Halfjaarverslag 2026

Belangrijkste gebeurtenissen in de eerste zes maanden van 2026

Portfolio

De onderstaande grafieken geven een overzicht van onze R&D-pijplijn op het gebied van immunologie, bestaande uit onze kandidaatgeneesmiddelen die op de publicatiedatum van dit rapport in ontwikkeling zijn.

Immunologie

Immunology pipeline (graph)
DM, dermatomyositis; SLE, systemische lupus erythematodes

We werken aan een pijplijn van T-cel-engagers, met als belangrijkste asset, gamgertamig, een potentieel first-in-class en best-in-class BCMAxCD3 T-cel-engager voor auto-immuunindicaties. Gamgertamig wordt ontwikkeld in samenwerking met Gilead. Daarnaast hebben we een preklinische portfolio van drie bijkomende programma’s gericht op auto-immuun- en ontstekingsziekten, oorspronkelijk afkomstig van Ouro, in licentie genomen. Gilead beschikt over een opt-in recht na het behalen van klinisch proof-of-concept, waarbij de winst vervolgens op een gelijke basis worden verdeeld, tegen een betaling van $75 miljoen per programma.

Pipeline (graph)
AIBD, auto-immuun bulleuze aandoeningen (blaarziekten); AIC, auto-immuuncytopenie; AIHA, auto-immuun hemolytische anemie; APS, antifosfolipidensyndroom; IIM, idiopathische inflammatoire myopathie; ITP, immuungemedieerde trombocytopenie; SAI, seropositieve auto-immuunziekten; SjD, ziekte van Sjogren; PF: pemphigus foliaceus; PV, pemphigus vulgaris

Eerste kwartaal van 2026

Zie ons Q1 2026 persbericht.

Tweede kwartaal van 2026 en recente bedrijfsupdate

Bedrijfsnieuws

  • Onze naamswijziging naar Lakefront Biotherapeutics werd van kracht op 8 mei 2026. Het tickersymbool op Euronext en NASDAQ (ADR’s) werd gewijzigd naar LKFT.

  • Eric Hedrick, MD, werd benoemd tot Chief Medical Officer. Deze uitgebreide leiderschapsrol ondersteunt onze strategische transformatie na de overname van de operationele activa van Ouro Medicines, aangekondigd op 4 juni 2026. Eric rapporteert aan Henry Gosebruch, CEO, en trad toe tot ons Managementcomité.

  • We kondigden op 9 juni 2026 de start aan van een aandeleninkoopprogramma ter waarde van €50 miljoen. Aandelen kunnen in het kader van dit programma worden ingekocht tot uiterlijk 31 december 2026. Het programma werd afgesloten met Morgan Stanley & Co International PLC. De ingekochte aandelen worden aangehouden als eigen aandelen (treasury shares). Op 30 juni waren reeds 241.904 aandelen ingekocht tegen een gemiddelde prijs van €25,1261 per aandeel.

  • Paulo Fontoura nam ontslag uit de Raad van Bestuur naar aanleiding van Sanofi’s aankondiging op 22 juni 2026 van zijn benoeming tot Global Head of R&D bij Sanofi.

Immunologie portfolio

  • Wij hebben samen met Gilead Sciences (Gilead) de overname van Ouro Medicines (Ouro) afgerond. We zullen samenwerken aan de ontwikkeling van gamgertamig, een potentiële first-in-class en best-in-class T-cel-engager voor auto-immuunziekten.

  • Gamgertamig heeft van de Amerikaanse FDA zowel de Fast Track Designation als de weesgeneesmiddelenstatus gekregen voor de behandeling van auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) en immuuntrombocytopenie (ITP) en zal naar verwachting in 2027 registratiestudies starten.

  • De lopende door Lakefront gesponsorde klinische studies met gamgertamig bij auto-immuunziekten rekruteren actief deelnemers en een uitbreiding van het klinische ontwikkelingsprogramma wordt verwacht in 2027.

    • Fase 1b-studie met gamgertamig bij patiënten met auto-immuuncytopenieën (waaronder ITP en AIHA) (NCT07083960), actief in Australië en de Verenigde Staten.

    • Fase 1b-studie met gamgertamig bij seropositieve auto-immuunziekten (waaronder idiopathische inflammatoire myositis, de ziekte van Sjögren, pemphigus vulgaris (PV) en pemphigus foliaceus (PF)) (NCT07229144), actief in Australië, Nieuw-Zeeland, Tsjechië en Japan.

    • Verwacht in 2027 proof-of-concept basket-studies op te starten met gamgertamig in bijkomende auto-immuunziekten vanaf 2027.

  • Daarnaast voert Keymed verschillende door de onderneming gesponsorde studies uit met gamgertamig in Groot-China, zowel in oncologische als auto-immuunindicaties.

  • Tijdens het ISTH-congres 2026 (International Society on Thrombosis and Haemostasis) in Parijs presenteerden we een poster over de effecten van gamgertamig bij een patiënt met actief antifosfolipidesyndroom en gelijktijdige auto-immuuntrombocytopenie (klik hier voor de poster).

  • Daarnaast verwierven we via een licentieovereenkomst een preklinische portfolio van drie programma’s voor auto-immuun- en ontstekingsziekten, oorspronkelijk ontwikkeld door Ouro. Gilead heeft een opt-in recht om na klinische proof-of-concept deel te nemen op basis van een 50/50 winstverdeling, tegen een vergoeding van $75 miljoen per programma.

  • GLPG3667 heeft de GALARISSO- en GALACELA-studies afgerond1:

    • De fase 2 GALARISSO-studie bij dermatomyositis (DM) heeft de 24 weken durende open-label extensie afgerond, met aanhoudende werkzaamheid en een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met eerder gerapporteerde resultaten.

    • De fase 2 GALACELA-studie bij systemische lupus erythematodes (SLE) is afgerond en toonde een blijvend gunstig veiligheidsprofiel na 48 weken. De studie behaalde echter noch het primaire eindpunt na 32 weken, noch het vergelijkbare secundaire eindpunt na 48 weken.

    • Als onderdeel van onze voortdurende inspanningen om de waarde van het GLPG3667-programma voor zowel patiënten als voor onze Vennootschap te maximaliseren, evalueren we alle strategische opties.

1 Galapagos maakt topline resultaten bekend van twee fase 3-enabling studies met selectieve TYK2-remmer GLPG3667 bij dermatomyositis en systemische lupus erythematodes – Lakefront Biotherapeutics

Update over CAR-T-celtherapie in oncologie

  • We kondigden in januari 2026 de start van de afbouw van onze celtherapieactiviteiten aan. Deze afbouw verloopt volgens planning en zal naar verwachting tegen het einde van het derde kwartaal van 2026 grotendeels zijn afgerond.

  • Om de langetermijnopvolging van patiënten te ondersteunen, blijft de HESPERIA-studie de veiligheid monitoren van alle patiënten die werden behandeld in de stopgezette moederstudies. De hiermee gepaard gaande kosten zullen naar verwachting beperkt blijven.

Financiële prognose

  • Na de afronding van de Ouro-transactie en de daarmee samenhangende impact op de kaspositie verwachten we dat onze liquide middelen en financiële investeringen eind 2026 tussen €1,975 miljard en €2,050 miljard zullen bedragen. Deze prognose omvat het aangekondigde aandeleninkoopprogramma van €50 miljoen, waarmee in de vorige prognose nog geen rekening was gehouden.

  • We verwachten na financiering van de portfolio tot de eerste goedkeuring van gamgertamig nog ten minste €1,6 miljard aan beschikbare middelen over te houden voor aanvullende strategische transacties en andere prioriteiten inzake kapitaalallocatie.

  • Alle bedragen zijn gebaseerd op een EUR/USD-wisselkoers van 1,175, in lijn met eind 2025 en de eerdere prognose. Op 30 juni 2026 bedroeg de EUR/USD-wisselkoers 1,1394.

  • Deze ramingen zijn onderhevig aan wijzigingen en hangen af van wisselkoersschommelingen en toekomstige business development-activiteiten.